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如何選擇適合的顆粒料包裝機(jī)
發(fā)布時(shí)間：2025-06-30 16:55:37 點(diǎn)擊次數(shù)：17
一、合規(guī)性優(yōu)先：滿足醫(yī)藥包裝強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)
材質(zhì)安全
設(shè)備接觸藥品部分必須采用316L不銹鋼，避免重金屬析出污染，且需通過(guò)負(fù)壓密封測(cè)試（泄漏率≤0.5%）。
認(rèn)證要求
優(yōu)先選擇通過(guò)?GMP、FDA、CE認(rèn)證的機(jī)型，確保符合國(guó)際藥品生產(chǎn)規(guī)范。
二、核心技術(shù)參數(shù)匹配
計(jì)量精度
中藥顆粒/高值藥品：選擇電子秤計(jì)量（誤差±0.1g）或多頭秤系統(tǒng)（如4秤聯(lián)動(dòng)），滿足5g小劑量分裝需求。
普通顆粒：可采用螺桿計(jì)量（誤差±0.5g），成本更低。
速度與柔性
量產(chǎn)需求：伺服驅(qū)動(dòng)機(jī)型速度需≥90包/分鐘，支持枕式袋、三角包等?7種袋型快速切換。
小批量多品種：選擇模塊化設(shè)計(jì)設(shè)備，更換模具時(shí)間≤15分鐘。
封口技術(shù)
生物制劑/疫苗包裝需匹配?高頻封口（40MHz）或電磁感應(yīng)封口，確保無(wú)菌屏障強(qiáng)度（剝離力≥1.5N/15mm）。
三、供應(yīng)商能力評(píng)估維度
技術(shù)實(shí)力
核心專利：查驗(yàn)?PL控制系統(tǒng)專利、模塊化設(shè)計(jì)證書（如快速換模結(jié)構(gòu)）。
定制能力：是否提供防靜電包裝、潔凈車間適配機(jī)型等解決方案。
服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
選擇48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)故障、提供年度GMP合規(guī)審計(jì)支持的供應(yīng)商。
成本控制
國(guó)產(chǎn)優(yōu)選：楚天科技、東富龍等國(guó)產(chǎn)設(shè)備價(jià)格比進(jìn)口低30%，且維護(hù)成本減少40%。
能耗對(duì)比：伺服電機(jī)機(jī)型比傳統(tǒng)機(jī)械式節(jié)能25%以上。
